El régimen de misoprostol - solo
Información generale e historia
A pesar de la evidencia que demuestra la seguridad y eficacia del régimen de mifepristona / misoprostol, dificultades políticas y comerciales presentan desafíos a la producción y distribución de mifepristona generalizada. A principios de la década de 1990, los investigadores revisaron la posibilidad de utilizar el misoprostol solo como método de interrupción de embarazos tempranos. Una cantidad considerable de pruebas se ha demostrado que el misoprostol puede ser usado como un único agente para inducir un aborto temprano. Misoprostol es barato, estable a temperatura ambiente, fácil de transportar, fácil de administrar, y no requiere de refrigeración, incluso en climas cálidos. Por lo tanto, el misoprostol tiene el potencial de ampliar significativamente el acceso aborto inducido por medicamentos en los países en desarrollo y los ajustes de bajos recursos.
En los últimos años, el misoprostol ha sido añadido a la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud para la gestión de la prevención del aborto incompleto y hemorragia post-parto y el tratamiento.Esto ha llevado a una serie de esfuerzos para aumentar la distribución basada en la comunidad y el acceso generalizado al misoprostol, sobre todo en entornos de bajos recursos. Sin embargo, debido a su uso como abortivo, algunos gobiernos han restringido o intento de restringir el acceso y el uso de misoprostol. Como resultado, la disponibilidad y el costo del misoprostol puede variar ampliamente, incluso en países que han aprobado misoprostol para una o más indicaciones. El misoprostol puede estar disponible en los países en los que no ha sido formalmente aprobados, por lo general a través del mercado negro o de oficinas de farmacia o tiendas de drogas. El misoprostol disponible a través de los mercados no regulados puede ser de calidad variable y costo.
Debido a que el misoprostol está ampliamente disponible, generalmente de bajo costo, y estable a temperatura ambiente, el misoprostol es un abortivo adecuado en entornos de bajos recursos, sobre todo cuando existen alternativas más eficaces no están disponibles. Durante la última década también ha habido una serie de esfuerzos para ampliar el acceso al misoprostol en escenarios eran aborto está severamente restringido por la ley y los servicios de seguridad están limitados con el fin de reducir los daños de las prácticas de aborto inseguro.
Misoprostol-solo experimentar en todo el mundo
Muchas mujeres, particularmente en los países y entornos con leyes restrictivas sobre el aborto, el intento de interrumpir el embarazo precoz con misoprostol solo. Los informes de America latina sugieren que las mujeres con frecuencia el uso de misoprostol para inducir el aborto temprano en el embarazo. Sin embargo, sin la información normalizada y las instrucciones, las mujeres utilizan misoprostol en una numerosas maneras, con un alto grado de variación tanto en la dosis y el tiempo. Algunos de estos regímenes no son tan eficaces como otros. Proporcionando tanto a los proveedores de servicios de salud y mujeres individuales con información sobre el régimen basado en la evidencia para el uso de misoprostol es crítica.
Como se indica en el mapa de arriba, el misoprostol está registrado actualmente en más de 100 países en todo el mundo. En la mayoría de los países, el misoprostol se haya aprobado específicamente para su uso en la prevención de no esteroides úlceras gástricas inducidas por fármacos anti-inflamatorios. Sin embargo, el misoprostol se usa a menudo "fuera de etiqueta" por sus muchas indicaciones ginecológicas y obstétricas. En un número creciente de países, el misoprostol ha sido aprobado específicamente para indicaciones Ob / Gyn, incluyendo la prevención de la hemorragia post-parto, la gestión de aborto incompleto, y, en combinación con la mifepristona, la interrupción del embarazo temprano.
Misoprostol-solo experimentar en los EE.UU.
En los EE.UU., el misoprostol (nombre de marca Cytotec®) ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) sólo para la prevención y el tratamiento de las úlceras gástricas. Sin embargo, los médicos utilizan rutinariamente misoprostol fuera de etiqueta para fines obstétricos y ginecológicos, incluyendo la maduración cervical y la inducción del parto. Además, la FDA ha aprobado el uso de misoprostol en combinación con la mifepristona para la interrupción de embarazos tempranos.
Misoprostol sólo no son ampliamente utilizados en los EE.UU., donde los servicios de aborto mifepristona y misoprostol, metotrexato y misoprostol, y aspiración están disponibles. Sin embargo, el uso fuera de indicación de misoprostol como un solo agente abortivo se ha documentado, sobre todo entre las mujeres latinas en los EE.UU... Además, como las restricciones a nivel estatal han creado importantes barreras de acceso de servicios de aborto en las clínicas, en los últimos años ha habido un aumento reportado en la auto-inducción con misoprostol en ciertas regiones del país.
Mecanismo de acción
Las prostaglandinas son de origen natural los ácidos grasos producidos por muchos tejidos en el cuerpo. La prostaglandina E1 provoca contracciones miometriales mediante la interacción con receptores específicos en las células miometriales. Esta interacción resulta en una cascada de eventos, incluyendo un cambio en la concentración de calcio, iniciando de este modo la contracción muscular. Misoprostol es un análogo de la prostaglandina E1. Al interactuar con los receptores de la prostaglandina, misoprostol hace que el cuello uterino se ablande y el útero se contraiga, lo que resulta en la expulsión de los contenidos uterinos. El misoprostol es relativamente metabólicamente resistentes y por lo tanto ha prolongado la acción. El misoprostol se absorbe a través de superficies mucosas y por lo tanto se puede administrar a través de un número de diferentes rutas.
El régimen
Determinar el protocolo óptimo para el uso de misoprostol como un abortivo agente único ha sido un área activa de investigación. Los investigadores en toda América Latina y Asia han explorado bucal, sublingual, vaginal y regímenes, una variedad de dosis, y diferentes programas de dosificación. En general, estos estudios han demostrado que el misoprostol por sí solo puede utilizarse eficazmente en diferentes entornos clínicos, en diferentes dosis, y a través de diferentes vías de administración.
Los resultados de estos estudios han informado a la elaboración de un régimen de consenso para el uso de misoprostol para la terminación de un embarazo temprano. El régimen óptimo para los embarazos a través de nueve semanas de gestación es de 800 microgramos de misoprostol seguidos de 3-12 horas después con una segunda dosis de 800 microgramos de misoprostol seguidos de 3-12 horas después por una tercera dosis microgramo 800 (3 dosis x 800 microgramos). Estas dosis se pueden administrar por vía bucal (entre la mejilla y la encía), por vía sublingual (debajo de la lengua), o por vía vaginal con igual eficacia. Es importante destacar que las tres dosis se deben administrar de la misma manera. Si la mujer usa el bucal o regímenes sublinguales, ella debe mantener las pastillas en su lugar durante 30 minutos y en ese momento ella puede tragar los restos de pastillas.
Sin embargo, hay otros protocolos que parecen ser tan eficaces. Esto incluye la administración vaginal de 800 microgramos seguido 24 horas más tarde por una segunda dosis de 800 microgramos administrados por vía vaginal. Existe alguna evidencia de que la eficacia de este régimen se puede mejorar si las tabletas de misoprostol se humedecen con unas gotas de agua limpia antes de la inserción vaginal.
Eficacia
La mejor evidencia disponible sugiere que el protocolo óptimo tiene una tasa de cumplimiento global del 75% al 85% cuando se utiliza en las primeras nueve semanas de embarazo. La eficacia parece estar en el extremo superior de este rango cuando el embarazo está en una edad gestacional más temprana. En los cerca de 15% -25% de los casos en que la administración de misoprostol no da lugar a un aborto completo, en una intervención adicional requerido. Estudios recientes han demostrado que aproximadamente el 10% de las mujeres que usan el misoprostol para la interrupción temprana del embarazo experimentará un embarazo en curso. Una mujer puede tomar una dosis de 800 microgramos de misoprostol adicional o ella puede necesitar una intervención aspiración. Las razones para la intervención aspiración incluyen sangrado prolongado o excesivo, aborto incompleto (restos de tejido fetal en el útero), o un embarazo en curso. Una terminación de aspiración también se puede llevar a cabo a petición de la mujer o el proveedor.
El régimen de misoprostol solo tiene el potencial para expandir el acceso a servicios de aborto seguro en entornos de países pobres y en desarrollo de recursos. Sin embargo, el régimen de misoprostol solo no es tan eficaz como sea la mifepristona / misoprostol o el régimen de metotrexato / misoprostol. Además, los efectos secundarios asociados con el régimen de misoprostol-solamente, mientras tolerable, son en general más graves que los asociados con los regímenes combinados.
Elegibilidad
La mayoría de las mujeres al comienzo del embarazo parecen ser elegibles para el régimen de misoprostol solo. Si el uso de los resultados de misoprostol-solo en un aborto incompleto o una continuación del embarazo, un aborto por aspiración puede ser necesario. Las mujeres que consideran el régimen de misoprostol solo deben Estamos dispuestos y son capaces de someterse a un procedimiento de aspiración instrumento, si está indicado.
Contraindicaciones
Pocas contraindicaciones para el uso de misoprostol se describen en la literatura médica y la mayoría de las mujeres con un embarazo intrauterino de nueve semanas o menos son elegibles para el uso de misoprostol. Si una mujer tiene una alergia documentada a las prostaglandinas, en general, o el misoprostol específicamente, no debe utilizar el misoprostol. Si un embarazo ectópico se confirma o se sospecha fuertemente, la mujer no debe usar el misoprostol. Por último, si una mujer tiene un dispositivo intrauterino (DIU) en su útero (un DIU in situ), el dispositivo debe ser eliminado antes de la administración del misoprostol.
Las mujeres con infecciones uterinas, anemia severa, cardiovasculares y las enfermedades cerebrovasculares, coagulopatía o terapia actual con anticoagulantes, y la hipertensión fueron excluidos de algunos estudios clínicos. En estos casos, el uso de misoprostol debe ser evaluado en una base de caso por caso.
Efectos, efectos secundarios y complicaciones
Efectos
calambres abdominales y sangrado son los rasgos distintivos del proceso de aborto en sí. Muchas mujeres informan que los calambres y el dolor abdominal son similares a los asociados con un período menstrual abundante. El sangrado vaginal puede variar de manera significativa, tanto en duración y severidad, y muchas mujeres reportan que el sangrado se asemeja a un período muy pesado o un aborto involuntario temprano. La mayoría de los estudios realizados sobre el régimen de misoprostol solo han informado de que la duración media de la hemorragia es de aproximadamente dos semanas. Muchas mujeres reportan que pasa coágulos de sangre, que pueden ser grandes, y algunas mujeres informan que pasa el tejido gris o marrón claro (los productos de la concepción). Este tejido es generalmente menos de una o dos pulgadas de longitud.
Efects secundarios
Los efectos secundarios reportados incluyen náuseas, vómitos, diarrea, mareos, dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, erupciones cutáneas y dolor pélvico. En la mayoría de los casos, estos efectos secundarios son transitorios y se resuelven dentro de las 24 horas de la administración del misoprostol. De las mujeres que reportan dolor pélvico después de usar el régimen de misoprostol solo, aproximadamente el 25% informe que el dolor era mucho más fuerte que el dolor menstrual. En la mayoría de los casos, los efectos secundarios y el dolor pélvico se pueden controlar con medicamentos orales para el dolor (como ibuprofeno).
Una serie de informes de casos de Brasil han asociado la exposición fetal al misoprostol con un aumento del riesgo de las extremidades y alteraciones del sistema nervioso central. Sin embargo, el riesgo absoluto asociado con la exposición in útero al misoprostol es baja. Las mujeres que eligen utilizar el régimen de misoprostol solo deben ser informados de la posibles efectos teratogénicos del misoprostol que puede ocurrir si el medicamento no induce un aborto y si el embarazo se lleva luego a término.
Complicaciones
Las complicaciones graves tras el uso de misoprostol son relativamente raros. Sin embargo, la mujer debe consultar a un médico si:
-
Ella experimenta fiebre o escalofríos más allá de las 24 horas después de la administración de misoprostol;
-
Ella empapa más de dos toallas grandes maxi (o toallas gruesas) por hora durante dos horas consecutivas o si experimenta sangrado continuo durante varias semanas;
-
Ella experimenta una repentina aparición de sangrado abundante dos semanas o más después de haber tomado el misoprostol; y / o
-
Ella es nula o escasa sangrado en los siete días después de la administración de misoprostol.
En aproximadamente el 15% -20% de los casos, el aborto es incompleto y no se requiere ya sea una dosis adicional de misoprostol o una intervención aspiración. Como el uso de misoprostol lleva a la dilatación cervical, la dilatación mecánica es generalmente innecesario si se realiza un aborto aspiración.
Aceptabilidad
Pocos estudios han evaluado directamente la aceptabilidad del misoprostol solo. Aunque los efectos secundarios de mayor gravedad se asocian con el régimen de misoprostol-solamente, la mayoría de los pacientes informan de que los efectos secundarios son tolerables. La satisfacción del paciente con el régimen vaginal es alta y la mayoría de los pacientes afirman que iban a utilizar el método de misoprostol para la terminación de un futuro y también lo recomendaría el método a otras.
Los usos adicionales del misoprostol
Misoprostol se utiliza para una amplia gama de condiciones, incluyendo la prevención de úlceras gástricas inducidas por AINE. Misoprostol también se utiliza para una variedad de indicaciones de salud obstétricos y ginecológicos, incluyendo la inducción del parto, la maduración cervical, y aborto del segundo trimestre. El misoprostol es también eficaz en prevenir y tratar la hemorragia postparto y la gestión tanto incompleto y aborto retenido. Debido a que el misoprostol es eficaz en el manejo de aborto incompleto, el medicamento se ha convertido en una parte integral de la atención post-aborto.
Para obtener una lista de las fuentes consultadas para esta sección del sitio web, por favor visite nuestra sección de referencia.